“华润三九旗下舒血宁产品存安全问题 生产企业称已停产”

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◎每次经过记者孙卫涛从北京出发

春节前的药品召回通知引起了市场的广泛关注。 2月17日，北京市食药监局在官网上发布通知。 北京华润高科天然药物有限企业(以下简称华润高科) )生产的舒血宁注射液存在安全风险，要求该企业召回相关批次的药品，整改期间不得生产、销售、采用。

昨天( 3月2日)，《每日经济信息》记者致电位于北京延庆的华润高科企业。 一位员工证实，北京食药监局确实发出整改通知，目前企业舒血宁已经停产，但仍有产品库存。

据介绍，华润高科是华润三九( 000999，sz )旗下的全资子公司，以生产天然药物液体制剂为主，现为华润三九在北京的中药方剂制剂生产基地。

相关产品为“核心品种”

根据北京市食药监督管理局的通知，监管部门在市场监督检查过程中发现华润高科生产的舒血宁注射液存在安全风险，结合生产现场检查情况，为保证用药安全，提出相关批次药品召回，在库存产品销售、采用及公司整改期间生产销售

华润高科官网资料显示，舒血宁注射液来源于国家保密计划开发的“6911”注射液，1970年经北京市卫生局革命领导小组批准在国内首次上市。 上市后，冠心病、心绞痛、脑缺血、脑动脉硬化、急性脑梗死、高粘血症等方面的优异成绩受到临床医生的好评。

据《经济参考报》报道，目前，在全国舒血宁注射剂营销市场上，神威药业销售额排名第一，其次是华润三九、三位是上海医药，其中华润高科舒血宁注射剂年产量已接近1亿瓶。

华润三九在财报中没有公布舒血宁注射液的详细销量，只是被称为“核心品种”。

对此，北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣表示，在召回过程中，如果同行的竞争对手抄华润三九后路，风险很大，因此将抢占众多市场。

据华润三九财报显示，年前三季度，企业收入55.8亿元，比去年同期减少0.47%。 毛利率为58.2%，比去年同期下降近3个百分点； 净利润7亿8900万元，比去年同期减少9.57%。

据花顺软件报道，昨天医药领域股价上涨，但华润九三股价下跌。

昨天，《每日经济信息》记者致电位于北京延庆的华润高科，一名员工表示，北京食药监管局确实发出通知，称目前舒血宁已停产，但产品仍有库存。 目前，这件事由李某经理负责。

随后，记者联系了上述李姓经理。 该经理表示，首先需要与华润三九的公共关系科取得联系。 昨天下午，记者多次致电华润三九公共关系科相关人员，但最终未能联系上。

中药注射液存在滥用问题

关于这次事件的原因，史立臣表示:“应该有质量问题。 否则不实施召回。 例如，某原材料重金属超标或混入其他物质。 由于目前许多草药栽培中大量使用农药，重金属超标”。

由于记者没能从企业方面得到回应，这个史立臣的这个说法没有得到证实。

事实上，含有舒血宁的中药注射液有被滥用的问题。 年，中国医疗保险研究会发布的《2009~年全国城市基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》(简称《分解》)报告显示，舒血宁注射剂超适应症录用发生费用12亿多，是滥用最多的中药注射剂之一。

另外，中药注射剂的副作用多等问题也在医药界被讨论。 年10月，国家食药监总局发布的《年度药品不良反应监测年度报告》显示，中药注射剂不良反应报告数量增长17%，舒血宁注射剂名列前十。 年11月，国家食药局还根据监测评估结果决定修订舒血宁注射液证明，要求相关药品生产公司增加警示语，指定副作用复印件、禁忌复印件、观察若干事项等复印件。

《每日经济信息》记者表示，中药注射剂最大的优点是有效成分和无效成分在一起，比较有效成分起作用，无效成分对人体造成危害，但这些没有大量的临床数据，不知道是人为的还是客观的，所以各方各执一词。