“强生拜瑞妥欲扩大应用范围再遭FDA拒绝”

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各经记者杨可瞻各经实习记者曾慈航

约翰逊和约翰逊以前希望扩大一种叫做xarelto的血液稀释药物的适用范围，但最近被美国食品药品管理局( fda )拒绝了。 每日经济新闻记者在查阅资料时表示，fda在约半年前拒绝了扩大该药剂适用范围的申请，给约翰逊-约翰逊企业钉了钉子。

申请被拒绝

据布隆伯格新闻5日报道，强生和拜耳提出的扩大血液稀释剂应用范围的申请再次被美国食品药品管理局( fda )拒绝。 这次申请的复印件是希望有胸痛和心脏病发作的患者可以用药，以免遭受心脏病和中风。

约翰逊·约翰逊在一份声明中写道，fda对Britter )在降低急性冠状综合征( acute coronary syndrome )患者风险中所起的作用提出了质疑。 年7月，Bairutou被批准用于预防进行膝盖和臀部手术的人的血栓，其作用涵盖了心率不规则和有致命腿部和肺部血栓的患者。

虽然申请被拒，但约翰逊·恩德·约翰逊的官方工作人员在随后的新闻发布会上表示，约翰逊·恩德对维列茨的药效依然充满信心。

目前强生企业拥有该药的产权，拜耳企业在欧洲销售该药。

代替华法林

查阅百度百科后发现，Bairui为了预防静脉血栓形成( vte )，可以用于选择髋关节或膝关节置换术的成年患者。 《新英格兰医学杂志》和美国心脏协会学术会议报道，比利特能够比较有效地降低心肌梗塞的发生率，有研究认为比利特能够降低心肌梗塞的发生率。

另外，资料显示，中国医学科学院阜外医院心内科首席专家高润霖院士证实，服用利伐沙班降低心血管事件复发风险。

另外，华法林是许多替代华法林( warfin )的药物之一，华法林是一种有50年历史的药物，服用该药物需要患者持续注意，还需要进行测量以免血液过稀引起严重出血

几个月前被拒绝了

事实上，去年中期，约翰逊和拜耳申请扩大Berruton的适用范围，但结果被fda拒绝。 波士顿leer ink swann和amp 首席解体师谢莫斯·费尔南德斯( seamus fernandez )表示:“在缺乏足够信心的情况下，fda没有动力迅速批准Britus应用于急性冠脉综合征。”

虽然没有得到批准，但约翰逊·安德森当时认为任何患有急性冠状综合征的患者都有好处。 约翰逊研究快速增长部门的保罗·波顿( paul burton )去年表示:“我们将继续努力尽快解决fda对这种药物的每一个疑问。 ’他认为这种药物最终应该得到批准，但治疗急性冠脉综合征的药物市场总额将超过10亿美元。 但遗憾的是，时隔数月，Bairui的扩大招聘范围申请依然没有改变被否决的命运。

目前，针对BRITO在国内的招聘情况，《每日经济信息》记者拨打了约翰逊-约翰逊中国全天候免费咨询热线。 对方表示目前没有在中国开展BRITO的销售。