“丁咯地尔药品批号被撤 涉及药企称影响不大”

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经记者黄志伟从北京出发

日前，国家食品药品监督管理局发布通知，停止生产、销售和采用凝胶原料药和含凝胶药品，取消药品批准文件，已经生产的药品由当地食品药品监督局监督销毁。 近年来国内外研究资料评估显示丁咯地尔有神经系统和心血管系统不良反应的风险，这种风险超过了其有限的临床疗效。

这次取消或提前有预兆。 根据2006年国家食药监局发布的药物警戒快报，由于毒性反应严重，容易导致患者死亡，法国撤除了300mg丁咯地尔片剂。 2007年国家食药监局修订盐酸丁咯地尔制剂证书那年，欧盟药品管理局发出通知，建议停止采用丁咯地尔制剂。

《每日经济信息》记者了解到，目前，国内许多上市公司都有该药品的生产批准文件，如康恩贝( 600572，sh )、亚宝药业) 600351，sh )、丽珠集团) 000513，sz )、人

但《每日经济信息》记者从康缘药业和康恩贝企业证券预测，丁格尔药品不是销售额占比很高的药品，对停产影响不大。