“极草经销商称滋补中药材无需经营许可 专家称政策标准不确定”

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经过记者郭梦仪从北京出发

昨天( 3月26日)媒体曝光极草5x涉嫌违反药品销售，《每日经济信息》记者采访了极草北京总经销商极草春(北京)科技有限企业)以下北京极草销售总监庞博。 庞博表示，根据国食药监市[2006]78号文件，“非药品经营机构销售未经批准文号管理的滋补保健类中药时，无论这些滋补保健类中药是否有包装(包装礼盒)，《药品经营许可证》

庞博认为，“极草5x”系列是冬虫夏草的中药煎剂，是滋养强壮类中药材。 因为这符合相关规定，所以不需要领取“药品经营许可证”。

药业专家边晨光在接受《每日经济信息》记者采访时表示，冬虫夏草中药饮片不可能包含在滋补保健类中药材中。 “中药材的定义很严格，一旦作为中药饮片生产，只能在有药品销售资格的地方销售，不能随便销售。”

企业:通过国家中药饮片认证/

昨天，《每日经济信息》记者访问了复兴门百盛b1的极草角。 记者看到，各陈列柜的产品被聚光灯照射，用木箱和其他高级包装箱牢牢包裹。 柜台上没有陈列任何药品相关的经营许可证，公示的证书也大多与奢侈品有关。

记者作为购买者向柜台销售人员询问极草是否为药品，柜台销售人员向记者介绍说:“对冬虫夏草的成品来说，极草是含片更容易吸收。” “极草5x”系列的价格从6483元到29888元不等。

据悉，“极草5x”中药饮片由青海省春季药用资源科技利用有限企业生产。 企业曾被国家审查批准《药品生产许可证》(编号:蓝0041 )、国家中药饮片gmp认证、《药品gmp证书》)编号:蓝k0062 )，表明是国家批准的中药饮片生产公司。

记者在国家食品药品监督管理总局官网上确实发现了青海省春季药用资源科技利用有限企业的《药品gmp证书》和《药品生产许可证》，其生产范围为“中药饮片(网制、切割制、粉碎、直接服用饮片)”。

但是，记者在询问北京市药品监督管理局药品经营公司时，没有发现北京极草的药品经营资格。

对于专柜没有药品经营许可证的问题，庞博表示:“我们的中药饮片是滋养强壮类的中药材，这个销售渠道不需要《药品经营许可证》。 并且，青海省春季曾多次指示北京药监局这种经营是否合法，获得的批准均为合法。 ”。

记者在国家药监局的官网上找到了国食药监市[2006]78号文件。 文件中明确记载了要遵循《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、三十一条和第三十四条的规定，根据国务院法制办公室《对北京市人民政府法制办公室〈关于在非药品卖场销售滋养强壮类中药材法律适用问题的请示〉(国法[2005]59号) 他认为，“非药品经营机构销售未实施批准文号管理的滋养强壮类中药材时，无论这些滋养强壮类中药材是否携带包装(包装礼盒)，均无需领取《药品经营许可证》。”

专家:中药≠中药煎剂/

但是，从药业专家边晨光来看，极草5x系列中药饮片不是滋补保健类中药材。

我国对中药饮片的定义是“中药材依据中医药理论、中药炮制方法，经加工炮制后可直接用于中医临床的中药”。 但是，中药的定义是“在特定自然条件、生态环境的地区内生产的药材”，两者有差异。

据边晨光介绍，冬虫夏草可以首先进入药材中，成为药物的原材料，也具有保健价值。 所以冬虫夏草可以用药，也可以用于健康食品。

“《极草5x》系列如果按照中药饮片销售，这样的销售行为不符合规则”。 据边晨光介绍，中药饮片是药品，不得包含在滋补保健类中药中。

“如果是中药煎药的话，必须在药店卖。 边晨光认为:“中药饮片除了没有药品销售资格外，绝对不会出现在销售机构。”他认为，此次极草5x系列的销售，是一个法律规制、标准不确定的空子。 政府将来有必要加大中药饮片以及滋补保健类中药材的标准和法规的制定。