“丽珠单抗的海归团队：将先进生物制药带入中国”

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位于珠海、广东珠江下游河口的亚热带滨海城市，是中国为数不多的宜居城市，著名的海归生物医药专家彭育才、傅道田和他们带领的“蛋白质药物研究与产业化”团队在这里选择了圆他们的回国梦。

吸引他们的是丽珠集团的子公司丽珠单抗生物技术有限企业(以下简称丽珠单抗。 企业成立五年来，相继引进海外归国精英队伍，连续获得母公司增资，与美国知名生物医药公司合作，丽珠单抗在快速发展的高速轨道上疾驰。 随着第一个产品诞生时期的推进，充满热血、以改写中国生物制药历史为目标的科学家们也开始挑战更大的奇迹。

回国的心情

年9月，美国百键生物制药高级科学家彭育才博士空降低丽珠单抗的重磅新闻在领域内传开。 很多人感到困惑的是，这位生物制药界的明星为什么突然从美国一流制药公司辞职加入了国内时尚的新企业？

彭育才回国，和丽珠结缘，是因为那年5月他接到了北京打来的越洋电话，向他发出了邀请。 第一次通话后，彭育当晚辗转难眠。 但是，在第二天的第二次通话中，本来行动就很严格的他“刁难”地答应了对方的邀请并回去了。

年7月，彭育才应邀参观珠海丽珠集团总部。 但是，所看到的情景是仪器设备相当落后，与国际上较大的生物医药企业差距太大。 彭育才说:“我心灰意冷，坐立不安。” 改变他决策的是在深圳与董事长朱保国见面。 两人从白天聊到晚上11点，朱保国改变了对制作生物药的信心和诚信的想法，将当场尽力完成丽珠的生物制药。

回到美国后，彭育向百键生物制药提交了辞呈，从此告别了美国优越的物质生活和舒适的工作环境。 年9月，他带着四个装满生物制药最新资料的大箱子来到丽珠开辟了单抗探索之路。 这也是丽珠单抗吸引的第一名海归。 丽珠集团的一位高层评价说，彭博士的加入为丽珠单抗之后的快速发展奠定了良好的基础。

“回过头来看，我们前期的工作做得很好。 ”彭育才说，丽珠单抗的技术技术、质量严格按照国际生物医药规范运营，遵守法规，尊重科学。 这种与国际接轨的平台，相继让生物制药行业的资深专家回国。

年5月，傅道田来到丽珠集团，任丽珠单抗常务副总经理。 迄今为止，他在世界五大生物制药公司之一的美国健赞企业担任科学部长、高级科学部长和科研副社长。 在美国近30年的科学研究生涯，傅道田早就名垂千古，硕果累累。 他直接指导和参与了世界最先进的病毒降解平台和世界顶级抗体药物生产技术和降解平台的5种重要生物药物的开发、国际申报和产业化发展迅速，其中4种生物药物已在美国等70多个国家上市，全球销售额20亿

但是，作为第一代移民，傅道田始终记忆着祖国，他内心深处有着强烈的自古流传下来的老知识分子知识报国趣事。 傅全有表示，1984年从国内大学毕业后，他继续在美国求学，之后在美国生活了28年，从心理方面产生了强烈的回国热情。 经过成熟的考虑，他从美国辞职后，被邀请带队加入丽珠单抗。

丽珠单抗两年来，傅道田除了带队共同推进科学研究外，还扮演了“布道者”的角色，汇聚了更多在生物制药方面有多年经验的资深海外归国人员，共同推动了项目的快速发展。 丽珠单抗现任副社长、国家“千人计划”人才阮子义博士就是其中之一。 关于回国之初，辉瑞公司全球生物制剂最好的资深科学家、在加拿大生活了20多年的海归博士对傅道田产生了共鸣。 尽管阮子义和家人在加拿大定居多年，但心底里还是想回到祖国做点什么——开发了一两种可以给老百姓用的药。

在加入丽珠单抗之前有过这样一段插曲，珠海不在阮子义回国快速发展的计划名单上。 事实上，从这个系毕业走出国门的东北男子，从来没有听说过珠海这个城市。 和许多海归一样，阮子义回国后的第一站是北京。 但是，当阮子义来到珠海看到傅道田团队的研究项目时，他被打动了。 年始，阮子义正式加入丽珠单抗，担任克隆抗体制药物行业质量副总经理。

傅道田介绍，目前，丽珠单抗从当初30多人的团队迅速发展到140多人，有9位生物制药行业的海归博士参加，其中有些人拥有15年以上的世界大型生物制药公司研发和产业化经验。 目前，该团队已经研制出治疗自身免疫疾病的单克隆抗体药物并已向临床申报，用于治疗血液疾病的另一种单克隆抗体仿制药也已进入试制阶段。 但是，由于国内生物制药行业人才匮乏，剩下的大部分成员都是从国内制药相关专业的应届毕业生中培养出来的。

在现有9名核心骨干中，各人根据特长担任各部门职务。 傅道田揶揄说，自己擅长管理，别人不管他管。 阮子义长期从事药物研发过程中的质量控制，丽珠单抗的在研制品的质量得到了检验； 前段时间从美国回来的张强博士有多年的生物药物商业开发经验，他的特长是为企业寻找有价值的投资项目，从战略上支持快速发展战术。

丽珠单抗的魅力

在制药行业，在珠海这个三线城市吸引海归团队专心研究开发并不容易。 特别是在高精锐的生物制药行业，培养这样的团队对公司来说更是困难重重。

阮子义表示，他从10多年前就考虑回国，但当时没有可以接受的公司，国内在生物制药行业很有前景的企业很少，丽珠单抗的出现让人眼前一亮。

单抗是高端生物制药，是众多国内创新型医药企业追逐的焦点。 数据显示，全年全球销售额前10位的药物中，6个席位由克隆抗体药物占据，销售额最大的前3位。 中国医院的终端数据显示，中国正处于单克隆缸药物快速发展的起步阶段，每年以超过50%的速度增长。

丽珠单抗是与丽珠集团在母公司健康元年共同投资的，经若干增资后目前注册资本5亿元，是目前国内单克隆抗体药物最高研发水平和资金投入的代表者。 对于傅道田这样长期经历沙场的生物制药和专家来说，选择丽珠单抗没有两个理由。 很有潜力。

傅道田说，选择丽珠单抗属于“天时、地利、人和”。 从自身条件来说，他的技术平台特征有限，更擅长团队运营。 当时回国的愿望是在国内一定规模的企业担任职业经理，丽珠单抗正好物色了常务副社长的人选。 从公司规模来看，丽珠单抗背靠丽珠集团、健康元两大上市公司，具备雄厚的资金基础和技术平台，但不限于母公司体制的束缚，能够赋予技术管理者足够的决策自主权。

多年的海外生活经验，使傅道田的构想明显具有西化优势。 他的衡量标准是企业是否承认团队是最宝贵的财产。 “丽珠单抗于2007年成立两年，彭博士已建立与国际最高水平接轨的科研平台和团队，在国内生物制药行业已初具规模。 而且母公司也给了你足够的自由度和认可感，我想我可以在这里做自己擅长的事件，所以来了。 ”

随着彭育才、傅道田的正式加入，丽珠单抗的科研创新团队正在赶上国际水平。 年，傅道田被选为科研带头人的“蛋白质药物研究与产业化”队伍，彭育被选为“广东省第三批领军人才引进计划”，两位领导的丽珠单抗研发队伍被珠海选为全省地级市中唯一的、创新科研队伍和领军人才城市。 “欢迎越来越多的人才参加丽珠单抗。 ”。

对傅道田和他的团队来说，他们的任务是将研发项目产业化。 那么，产品开始卖的话交给谁呢？ 丽珠集团的一位中层管理者向笔者透露，丽珠单抗是一家研发企业，产品开始销售后的销售由丽珠集团的销售团队负责。 傅道田表示，他们打算做的事件都停留在产品开始销售之前。 正是因为分工如此确定，他的团队们才能尽情地投入到科研上，没有产业化后的后顾之忧。

单抗的百亿蓝海

关于丽珠单抗的前景，连丽珠集团、健康元的决策层、投资机构都期待着。 成立单抗公司之初，有人引用了丽珠集团的指导学说。 “百亿公司看化药，千亿公司看单抗”。 丽珠集团的研发主要投入到单抗在研制产品上。

诚然，丽珠单抗在过去五年的高速驾驶中，给了单抗队伍更多的信心，他们的队伍已经站在了中国生物制药潮头的领头羊。 傅道田介绍，目前丽珠单抗研究产品近10个，其中注射用重组人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体已进入临床ⅱ期，上市约3~4年； 另外两个产品申请进入临床ⅰ期。 “我们在选择第一个项目的时候很保守，决定开发目前市面上销售的药物。 将来想每年至少增加一个在研品种。 ”

已知抗肿瘤坏死因子单克隆抗体主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。 “目前市场上已经存在三种抗肿瘤坏死因子单抗药物，去年全球销售额200亿美元左右。 但是，由于药价高，每年的费用需要10万美元，国内只有沿海发达城市的部分患者有机会使用。 ”。 阮子义并不担心上述国内公司抢占先机。 他认为，根据现有临床数据，研究中的药物与进口药物质量相当。 如果上市成功，将提高这类国产药的质量使之与国际接轨，大大降低治疗者的费用，预计3年后将达到10亿元的市场规模。

中国产业发现内在网研究中心的数据显示，随着国内患者的增加、医疗保险的普及、患者费用能力的增强，我国类风湿关节炎药物市场规模将达到170亿元。

对这些远道而来的海归博士来说，丽珠单抗的更大吸引力在于产业化的接轨。 今年4月，丽珠单抗投资1500万美元，投资于美国10大对冲基金之一的adagecapital、景林资产等和生物仿制药开发企业epirus。 不到半年后，epirus宣布与丽珠单抗签署战术协议，共同开发5种重磅生物仿制药。 第一个合作品种是通胀单抗。 此外，epirus还将部分产品的制造平台转移到丽珠，提供技术支持。

在丽珠单抗团队科学家眼中，与国外知名研发公司通过技术交流、项目合作的方法可以避免前期漫长的研发风险。 事实上，抗类药物开发商的投入价格和风险远远高于其他类药物，丽珠单抗的合作模式等于走了捷径。

毫无疑问，单抗海外队的加入将为丽珠单抗注射强心剂。 另一方面，生物制药是一项极其复杂的系统工程，各节点都具有相当大的挑战性，如果最终不成功，迄今为止的资金投入都必须“打水漂”，占据了国内生物制药公司的绝大多数。 彭育才坦言，要运营生物企业，不要只指望药物，而是要搭建平台，新产品层出不穷。 制药本身是一个收益高风险大的领域，生物药尤其如此。 对整个中国来说，生物制药的开发才刚刚开始，像丽珠单抗这样的新兴明珠还为数不多。 “我们进入生物制药很晚，国际生物企业在近20年来基本上都在探索道路。 我们可以一起去。 风险会小一点。 ”阮子义想。

单抗概念形成后，进军高端制剂的丽珠集团备受投资机构青睐。 虽然研发产品存在不确定性，但其良好的收益前景可以有效提高投资者的期望，提高企业的投资价值。 中金证券研究报称，新鲜血液的加入将大大提高管理团队的国际化意识，“外授新药”和海外合作开发预计将成为丽珠未来生物药物开发的主线之一，丽珠的单抗和在生物药物行业的领先特点有望进一步扩大。

文/杨堔