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经记者金喆牟璇出生于广州、成都

1月7日晚,因陷入虚假风波,1月2日下午盘踞一时的海南海药( 000566,sz ),应对人工内耳技术转移、国家资助项目、产品质量等问题,发布明确公告否定央视等媒体对人工内耳项目的质疑报道。

海南海药公告称,企业控股的上海力声特医学科技有限企业(以下简称上海力声特)未与大连市中心医院、大连市慈善总会签订合作协议的传言并非事实,同时上海力声特生产正常。

另外,海南海药还宣布,预计全年业绩增长20%~50%,或试图稳定股价。 海南海药公告发布后,《每日经济信息》记者试图联系海南海药董秘未果。

明确发表的业绩良好

根据海南海药公告,年4月7日,上海力声特与大连市中心医院、大连市慈善总会签署《大连市夕阳复聪项目合作协议》,上海力声特向大连市中心医院销售rez-1人工内耳系统(含植入体和体外机) 300套,该协议属实

与“上海力声特未能正常生产”的疑问相比,据海南海药称,上海力声特于年取得医疗器械注册证,于当年开始生产人工内耳,并于年正式开始销售。 在人工内耳扩张项目完成之前,上海力声特在上海普陀区的生产现场设计了1000套生产能力。 年,上海力声特的人工内耳产量205套,销量205套,销售收入1013.1万元,净利润306.17万元。 年产量为863套,年1~9月销售额为947.65万元,年1~9月销售额为268套,净利润为123.67万元。

“海南海药否认人工耳蜗造假 2013年业绩预增二到五成”

海南海药强调,上海力声特2004年通过技术转让获得的复旦大学人工内耳技术是为企业开发的早期基础和原理样机技术。 2004年2004年,上海力声特通过自主研发获得国家专利15项,其中发明专利5项,拥有人工内耳完整的国内自主知识产权。 另外,上海力声特目前首要承担2个国家项目和5个市级课题,分别获得经费1990万元、275万元。

“海南海药否认人工耳蜗造假 2013年业绩预增二到五成”

针对患者效果不理想的疑问,海南海药回应称:“国内外人工内耳产品均有此类现象发生。”截至目前,企业与耳蜗移植患者之间并未因产品质量问题发生法律纠纷。

海南海药初步预测,年业绩将增长20%~50%。

值得一提的是,据央视消息,处于学术捏造漩涡中的中科院院士王正敏承认,“自主开发”的人工内耳系统复制了国外产品的芯片电路图。 但是,海南海药在明确的公告中没有对此做出回应。

批量生产第二代人工内耳

随后,《每日经济信息》记者从一篇信息稿中得知,海南海药将于年批量进行第二代人工内耳的研发。

实际上,企业在年内取得生产许可证,工厂和人员全部到位的情况下,将批量生产计划延期了两年。 在信息稿中,海南海药理事长刘悉承说:“那是因为,根据与残联合作的救助计划,给患者安装的人工内耳进行试验有潜在的漏电风险。 本着对客户负责、回馈社会的心态,企业停止了全面市场推广的计划,进一步增加了研发投入,用两年时间开发了完整的第二代完整版人工耳蜗产品。 ”

“海南海药否认人工耳蜗造假 2013年业绩预增二到五成”

消息来源称,2009年,企业非公开发行募集项目之一的上海力声特人工内耳扩张项目完成,项目产后可生产1万套人工内耳。 这个建设项目已经完成,需要进行相关设备的安装、调整,并经过国家食品药品监督管理局的认证后方可采用。

海南海药遭遇年初“黑天鹅”事件,股价在1月2日消息曝光后迅速下跌,但从交易公开数据来看,购房席位仍震惊4家机构,分别排在第1、第2、第4、第5位,这4家机构分别为839家。

标题:“海南海药否认人工耳蜗造假 2013年业绩预增二到五成”

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