“香港对维C银翘片说不 同安药业贵州百灵“中枪””

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记者邓银婵实习记者金喆从广州、重庆出发

香港卫生部情报公报称，许多维c银翘片的生产公司陷入迫切需要辩解的境地。

6月18日，香港卫生部发表软文公报称:“市民请勿购买或服用标有‘维c银翘片’的口服产品。 因为该产品中可能含有很多未标示、被禁止的西药成分，服用后可能会危害健康。”

本文所称成分为“非那他汀”和“氨基比林”，据香港卫生部介绍，这些成分分别于1983年和1984年在港禁止销售。 根据信息所附照片，该维c银翘片由深圳同安药业有限企业生产。 昨天( 6月19日)下午，人民日报发布微博称:“香港卫生部呼吁，只禁止产品标签上印有‘深圳同安药业有限企业’和‘批准文号:国药准字z 44023281’的产品。”

该制药人士昨日对《每日经济信息》记者表示，企业从未在生产中采用香港卫生部公告中称的“非那他汀”和“氨基吡啶”两种西药成分。 目前，企业正在通过广东省药监局向国家药监总局投诉，请药监总局与香港卫生部谈判。

昨日下午，深圳药监部门表示，目前正在与举报产品进行进一步调查，并对同安药业产品进行抽样调查。 数据显示，今年抽检的两批同安药业生产产品检测结果全部合格。 国家药事监察总局也要求进一步核查有问题产品的情况，迫使同安药业停止销售维c银翘片，开展产品抽查和监督检查。 昨天晚上，食药监总局通报了初步调查情况，表示对同安药业生产的香港卫生部发布的照片同一批次的维c银翘片进行了抽样检测，但未检出非法添加成分。

其他维c银翘片的生产公司也受到了冲击。 贵州百灵( 002424，sz )昨日股价下跌3.3%。 贵州省百灵维c银翘片的销售份额占全国整体市场的近50%，在该企业药品销售比例中占15%左右。 在迄今为止的胶原蛋白效用争论中，贵州百灵的另一主要产品“爱透”也陷入了疑问，所以分解者认为，如果这次事情继续发酵，贵州百灵未来的快速发展方向也将存在疑问。

该药业否定相关产品的生产/

《每日经济信息》记者在食药监总局网站上查询发现，国药准字z44023281的产品名确实是维c银翘片，由同安药业生产，每片维生素c49.5毫克，乙酰氨基酚105毫克，马来酸氨基酚 不含违禁成分的非那西丁和氨基比林。

但是，根据香港卫生部的公报，从该药品中检测出了植抑素和氨基吡啶，没有检测出产品中应该含有的维生素c、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏成分。

“我们也不知道发生了什么。 我们的生产严格遵循gmp标准，没有在生产中采用过非纳他汀和氨基比林，也不会出现香港卫生部所说的问题。 》据该药业相关人士介绍，维c银翘片是该药业最大的品种，在其总销量中约占40%~50%。

据悉，该安药业去年的销售额约为5000万元，这样计算，维c银翘片为企业贡献了约2000万至2500万元的销售额。 这些人还表示，目前深圳药监部门正在对企业生产的药品进行样品采集检测，届时将公布相关结果。

总公司转达了深圳药监局相关负责人的话，“维c银翘片通过采用较广泛的药品，是药品质量抽样检测的要点，我局每年对该品种进行抽样检测。 年实施了3批比较维c银翘片的评价提取，其中2批为深圳同安药业生产的产品，检测结果全部合格。 ”。

药监总局19日上午与香港卫生局取得联系，进一步了解问题产品的有关情况。 并责成广东省食品药品监督管理局确认有问题的产品是否由该公司生产，责令深圳同安药业有限企业停止销售产品，并对公司进行监督检查和产品检验。 近期抽检情况显示，与同安药业生产的香港卫生局发布照片同一批次的维c银翘片未提取违法添加成分。

资料显示，深圳同安药业有限企业成立于1983年，现由香港岭东实业(集团)企业经营，厂址位于深圳市宝安区福永高新技术园，“参与起草维c银翘片国家质量标准，生产的维c银翘片质量稳定可靠，多种规格可选，

年5月，深圳同安药业有限企业的8批明胶空心胶囊、咳特灵胶囊因铬超标被责令报废，同安药业因涉嫌假药生产被立案处罚。

贵州百灵说不含禁止成分/

据国家食药监总局数据中心消息，目前国内共有316家上市公司和知名药业，包括贵州百灵、广州药业( 600332，sh )、中药集团、更正药业、康缘药业) 600557，sh。

其中，贵州百灵在这个市场占有很大的份额。 截至昨天收盘价，贵州百灵a股股价为16.42元，下跌3.30%。 贵州省百灵证券事务部工作人员向《每日经济信息》记者表示，“百灵鸟”维c银翘片是中国维c银翘片的主导产品，2009年销售份额约占全国市场的50%，去年销售额80亿粒，产值2.6亿元，企业第一时间检测到同样的产品

贵州百灵晚上发布明确公告称，维丙银翘片厂家应严格按照《中国药典》药品处方标准进行生产，其成分不得含有相关卫生局检出的禁用西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。 含有药品处方标准以外的其他成分的，这种行为属于违反添加。

“企业生产的维生素c银翘片是严格按照国家相关标准投入生产的，不含药品配方以外的任何成分。 企业有完整的质量管理体系，从原材料采购和检测、产品加工到成品生产各个阶段都符合相关法律法规的规定，企业采购中，西边的原材料都是高质量品种。 ”贵州省百灵方面表示:

贵州百灵证券代表陈智昨日在接受《每日经济信息》记者采访时表示，企业生产的维c银翘片完全凭药品证书生产，目前在药品销售中占百分之十几，初步评价不会对企业经营产生较大影响。

昨天，记者在重庆石桥店药店购买了一盒贵州百灵生产的“百灵鸟维c银翘片”，其药品录用证明上也没有出现上述两种成分的标记。

但对贵州百灵来说，现在面临的考验不仅仅是维c银翘片。 5月，一位医药行业专家在其认证微博上表示，口服所有胶原蛋白保健品“都是骗人的”。 如果有效的话，有可能添加了雌激素，贵州百灵投资3亿9700万元力推的“爱透”产品也受到质疑。

贵州百灵的内部人士向媒体透露，如果胶原蛋白领域在这样的风波中受到影响，胶原蛋白项目有可能另寻出路。 该项目是贵州百灵公布的募股承诺项目中投资金额最多的项目。

两种成分还没有完全被禁止采用/

的焦点是香港禁止的两种西药成分，“非那西丁”和“氨基比林”，这两种成分到底有什么危害？

香港卫生部表示，当地医管局通报了一名41岁女性患者的病例。 该患者去年10月因横纹肌溶解症和低血钾症在医院接受治疗，就诊时发现血钾水平较低，6月复诊时提示医生服用维c银翘片。 香港医管局根据该患者提供的维c银翘片产品进行检查后发现，该产品含有非那他汀和氨基比林。

香港卫生部发言人表示，非那西丁和氨基比林曾用于镇痛，但可能会引起严重副作用，因此分别于1983年和1984年在香港被禁止销售。 非他汀可引起溶血性贫血、变性血红素血症和血红素血症； “氨基吡啶”会引起粒性白细胞缺乏症。

《每日经济信息》记者查阅资料发现，非那西丁和氨基吡啶在我国不是违禁原料，但在美国等国家已经失效。 另外，年版《中国药典》中有关“维c银翘片”的标准中也没有提到上述两种成分。

记者在广东药监局盖章的维生素c银翘片证书上发现，这是由维生素c、马来酸氯苯那敏、乙酰氨基酚等3种西药制成的复合制剂，没有香港卫生部提到的2种成分。

广州药业子公司广州白云山的一位药业员工解释说，由于菲纳他汀的潜在副作用较大，我国已经用其他更安全、同样比较有效的药物代替，并淘汰了一些含菲纳他汀的药品，但没有完全禁止采用。 另外，氨基吡啶有可能形成亚硝胺致癌物质，因此单药已经被淘汰，目前临床上常用复合制剂。 “非那他汀和氨基比林有毒副作用，现在已被马来酸氯苯那敏和乙酰氨基酚取代。 ’这位员工对《每日经济信息》记者说。

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维c银翘片经常被列入“黑名单”，从而影响销售

“即使香港禁止的产品是同安药业生产的，也会对维c银翘片的市场销售产生不良影响。 ”方正证券拆解师甘翔说。

《每日经济信息》记者观察到，近年来维c银翘片备受争议。 据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，2004年1月1日至年4月30日，维生素c银翘片病理报告共1885例，重症病理报告共48例，约占全部报告的2.55%。 其中，不良反应/事主要涉及中枢及周围神经系统、消化系统、皮肤及附件等，可引起重度或荨麻疹。

年9月19日，当时的国家食药监局发布了第32期《药品不良反应新闻通报》，要求医务人员、药品生产经营公司和公众要关注中西药复方制剂c银翘片的安全性问题，降低用药风险。

“维生素c银翘片中含有的丙炔(即马来酸氨基苯甲酰胺)、丙醇)，这两种成分的患者采用后容易产生多种副作用。 ’重庆一三医院的一位分解师表示，腹泻的副作用包括嗜睡、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等，扑热痛可能会产生皮疹、荨麻疹、药物发热、肝肾功能障碍等副作用，“这也是国家食药监局通报的”。

此外，由于维生素c银蝶升的生产门槛较低，今年3月，广药子企业盈康药业生产的维生素c银蝶升表明，原材料经过工业硫熏，含有大量砷、汞等有害残留物质，责令监管部门停止生产维修

“维c银翘片在整个市场上不是无可替代的药品，原本就受到质疑。 顾客的信赖度在降低，这次的事件有可能会进一步降低顾客的信赖度。 ”不想命名的医药领域的解体师坦白了。