“默沙东与三星合作 共同开发生物仿制药”

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经过记者王霞从上海出发

跨国制药巨头默沙登(在美国和加拿大被称为默克)近日与三星旗下的生物制药公司三星bioepis达成协议，宣布将共同开发多种生物医药品并将其商业化。 根据协议，三星bioepis负责临床前和临床研究、流程开发和制造、临床试验和注册，梅赛德斯负责商业化。

虽然梅尔沙东全球官网的消息证实了上述合作，但是梅尔沙东中国并未对这些消息进行评论。

据《每日经济信息》记者介绍，未来几年，数十个企业品牌的生物医药品将失去专利保护，获得市场垄断权，许多公司将瞄准市场机会进入生物制药行业，许多非制药公司也将加入。

获得三星bioepis

《每日经济信息》记者从默沙登全球官网得知，三星bioepis将从默沙登企业获得预付款、产品供应收入。 但是，进一步的财务条款还没有公开。

2008年，默生成立了生物投资业务部( merckbioventures )，开始了默生进入生物仿制药市场竞争的新战术。

在中国市场，默沙东和国内知名民营公司的先发药业去年成立了合资企业。 双方将整合资源，开展产品开发、注册、制造和销售等方面的合作，重点是心血管和代谢性疾病行业大型企业品牌专利药和非专利药的合作开发，但与国际市场无关。

从行业来看，先声药业与默沙东合作，海正药业与辉瑞合作，复旧医药与龙沙集团结婚，都是国内公司开展生物仿制药的代表。

根据梅尔夏东最新财报，年企业全球销售收入473亿美元，第四季度全球销售收入117亿美元。 中国市场年4季度增长35%，成为推动增长的主要市场。

资料显示，三星bioepis是三星旗下三星生物( samsungbiologics )和世界生物技术产业巨头百健艾迪( biogenidec )成立的合资企业，致力于生物医药品的快速发展。 在生物制药行业，三星去年与昆泰( quintilestransnationalcorp.)成立了2亿6000万美元的合资工厂，进军生物制药行业，将生产的药品扩大到美罗华( rituxan )等生物制剂行业。

生物医药品的机会正在临近

默沙东和三星在生物制药方面的合作与近年来市场的增长无关。

工业研究总院副院长俞雄在第二届生物仿制药峰会期间接受《每日经济信息》记者采访时表示，生物技术药物销售收入连续多年保持15%以上的增速，是所有药品销售收入的两倍以上。 “在世界前20大畅销药物中，生物技术药物占7席，预计到了2010年，生物技术药物占所有药品销售收入的比例将超过三分之一。 ”

此外，企业品牌的生物医药品专利失效，也为后发医药品的上市销售提供了巨大的空空间。

英国著名领域拆解企业datamonitor的研究表明，从年到年，30多个企业品牌的生物药物失去专利保护，被授予市场垄断权，这些产品目前的市场销售额约为500亿美元至600亿美元。 到了2010年，生物医药品的全球市场规模预计将从每年的2亿4300万美元增加到37亿美元。

在这种背景下，诺娃、梅沙东、礼来、辉瑞、葛兰素史克、拜耳等跨国制药巨头积极为生物仿制药做准备。 华为于2003年整合其所有仿制药进入山德士，山德士成为仿制药龙头，后成为生物仿制药龙头公司礼来2008年10月收购imclone大幅扩大生物制药产品线，辉瑞于2009年12月进入生物制药行业。

另外，生物仿制药领域的美好前景将吸引制药行业以外的参与者。 年3月，数字科技巨头富士和日本协和发酵麒麟企业成立了开发、制造、销售生物仿制药的合资企业——协和麒麟富士胶片生物制剂企业。