“全球最大生物技术企业入华 将引入结肠癌药物”

本篇文章1612字，读完约4分钟

经记者王霞从上海来

最近，世界最大的生物技术企业美国安进企业( amgn.nesy )与浙江省贝达药业成立了合资公司，共同推动抗癌药物vectibix (棕榈单抗)在中国的上市。

浙江贝达药业总裁王印祥在接受《每日经济信息》记者采访时表示，目前该药在国内还处于临床试验阶段，报告批准还需要一个过程，因此目前还不容易预测上市时间，大概还需要两三年。

北大纵横管理咨询集团高级医药合作伙伴史立臣向记者表示，迄今为止，安进通过多种途径开拓中国市场，但成效不明显，可以与国内制药企业合作，利用国内制药企业的本土特点，尽快打开市场局面 与国内制药企业合作开发国内市场，是近年来外资企业特别是新进入中国的外资制药企业最有效的模式。

成立合资企业

根据协议，新成立的合资企业被命名为贝达吖制药有限企业( amgen-beta pharmaceuticals co .，ltd.)，浙江贝达药业拥有合资企业的51%权益，其余49%的权益来自安奇企业。 记者表示，目前合资企业正在等待相关部门的批准。

根据双方计划，双方将合作推进创新型生物医药的开发和市场化，特别是分子靶向治疗药物的开发。 安进企业是世界领先的创新型生物医药研发和生产公司，浙江贝达药业擅长分子靶向药物的开发和营销。

北大纵横管理咨询集团高级医药合作伙伴史立臣在《每日经济信息》记者采访中表示，安进企业是老字号的新药开发和经营企业，在欧美市场做得很好，但在快速发展中国家做得很普通。 前几天，安进企业开始以各种方式扩大中国市场，试图以香港为战术点扩大大陆业务，但没有成功。 “新药品进入中国需要分析和申请新的临床数据，周期较长，但香港的操作模式与大陆有差距，无法适应，所以效果很差。 ”史立臣说:“现在，安进企业终于找到了真正的适合模式，就是与国内的药企合作。 ”。

利用贝达销售互联网

记者表示，合资企业在中国最先引进的可能是安进企业的抗癌药物vectibix (尼泊尔)。

据了解，帕尼尔于2006年9月获得美国fda批准上市，用于治疗表皮生长因子受体( egfr )表达阳性，并在含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊维菌素的化疗方案后病情发展或转移的直肠癌 这是基于人类细胞疗法的生物制剂，目前已被40多个国家批准。

根据媒体向国家药物监察部门查询的数据，安进企业于2009年12月、年5月两次申请尼泊尔抗体临床试验，于年9月、年6月获得批准。

“临床试验的快慢和批准的快慢也不是那么容易计划的。 因为目前来说，计划具体的上市时间并不容易。 ”王印祥在接受《每日经济信息》记者采访时表示。

记者了解到，尼泊尔抗作为直肠癌的治疗药物，首要的同行竞争对手是2006年在国内上市的埃庇鲁斯( erbitux，思茅素抗)，是默克-沙拉诺生物制药的产品。

一位医药分解师告诉记者，贝达已经建立了中国领先的肿瘤药物营销互联网。 也许看中这个安进的是贝达强大的销售互联网，使产品迅速市场化。

记者了解到，迄今为止，浙江省贝达药业研制出我国首个小分子靶向抗癌新药盐酸埃克替尼(凯美纳)，该重磅药于年7月获批上市，已实现累计销售4.30亿元，其中年销售3000亿美元，在中国上市

有信息显示，分解师指出，在尼泊尔在美国上市初期，西妥昔单抗占据了最先上市的利润，但尼泊尔抗服用的频率很低。 这意味着效果相同，用量少。 这是因为可以支付很低的价格，很受医疗保险和保险的欢迎。

史立臣说，中国市场不是缺乏仿制药，而是缺乏真正意义上的新药。 安进和贝达药业合作，一个是雄厚的新产品资源和强大的研发力量，另一个是国内拥有新药开发能力和成熟的肿瘤药物进行网络营销，无论是研发对接还是市场对接都能很快达到预期的效果。

“但是，需要确认的是，贝达与安进的合作不仅要走其他公司的道路，也要成为中国市场的营销代理企业和代工厂，不仅要引进新产品，还要引进先进的研发技术和研发管理，有利于双方合作的长期性。 ”史臣说。