“多地查赛诺菲“行贿门”20余家涉事医院无临床试验资质”

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经记者黄志伟从北京出发

日前，法国医药巨头赛诺菲企业借4期临床试验“研究费”的名义，向北上广杭四地79家医院的503名医生行贿。 最近，上述四地相继发表了干预调查。

对此，赛诺菲向《每日经济信息》记者发送了答复，称将积极配合有关部门与此事进行比较的任何调查。

业内人士表示，临床试验必须在合格的医院进行，并得到国家食药监总局的批准，但据记者调查，媒体报道中的许多相关医院没有临床试验资格。 另外，原卫生部2007年宣布不向个体支付研究费，只向医院支付，但据媒体报道，这些临床费是向个体支付的。

针对这样的疑问，萨诺菲宣传部的相关人士表示，他们每年都会进行很多4期临床试验，2007年的资料整理需要时间。

有些相关医院没有临床试验资格

6月底，一家微博公开表示在葛兰素史克上海进行了调查，随后阿斯利康、赛诺菲等巨头也相继接受了调查。

据报道，2007年11月前后，有人通报，赛诺菲向北京、上海、杭州及广州的79所医院、503名医生以“研究费”(研究人员费)的名义支付了约169万元的费用。 除了这79家医院外，赛诺菲还通过现金清算、赠送礼物等方式向北京地区其他5家医院共计43名医生捐赠了2万多张利润。

赛诺菲回答说，还不能确认报道中指出的2007年事件，并表示通报资料中记载的与“研究费”相关的药物上市临床监测“在全球医药领域普遍使用”。

业内人士告诉《每日经济信息》记者，要确认是贿赂还是正常的4期临床试验，关键是是否得到国家监管部门的批准，其次是有参加临床试验的医生的医院是否有资格。 国家对临床试验的监督管理非常严格，进行临床试验的机构必须经过国家食药监总局的批准。

根据媒体曝光的79家医院名单，《每日经济信息》记者逐一核查，20多家医院未列入国家食品药品监督总局列出的具有临床考试资格的医院名单。

其中，北京的怀柔县医院、煤炭医院、宣武医院、海淀医院、石景山医院、民航总医院、丰台医院等7所医院没有临床考试资格。 在上海，卢湾区中心医院、长宁区中心医院、闵行区中心医院、杨浦区中心医院、市一宝山医院、市二医院、大华医院、曲阳医院、四五医院等9家医院没有临床考试资格； 在杭州，杭州市第二医院、杭州市第三医院、杭州市中医院、杭州市红十字会医院没有临床考试资格； 在广州，广州市第二人民医院、广州市武警医院、番禺医院、黄埔人民医院、番禺何贤纪念医院、广州白云区人民医院、广州市越秀区第二人民医院等7家医院没有临床考试资格。

但是，上述消息尚未在该医院得到确认。

对此，赛诺菲公共事务部相关人士对《每日经济信息》记者表示，他们每年要进行多期临床试验，整理2007年的资料需要时间。

临床试验的目的值得怀疑

据这些业内人士称，如果临床试验的医院没有资格，或者费用交给个人，严格来说将是贿赂。 四期临床不是必须的临床试验，多为临床宣传。

由于国家药监总局关于临床试验和药品等审查的新闻一般不公开，《每日经济信息》记者无法查询赛诺菲相关4期临床试验的审查情况。 但是，业内人士表示，许多跨国公司在名为clinicaltrials.gov的网站(美国临床试验注册备案系统)上公布了临床试验的情况。 这是因为它的临床试验情况可以从上面找找。

据报道，新闻工作者首先反映了安博维(化学名为厄贝沙坦片)和安博诺)化学名为厄贝沙坦氢氯噻嗪片)这两种治疗高血压的药物的销售和“回扣”的情况。 其中，安博维2000年在内地上市，安博诺2004年在内地上市。

记者以上述两种药物名称和“中国”为关键词进行检索，2007年进行的4期临床试验有2个，均与安博维相关，安博诺也有4期临床在内陆进行，但开始时间为2009年。

其中编号为nct00334581的四期临床试验，主题为“高血压伴糖尿病和微量蛋白尿的中国患者150毫克和300毫克的安博韦对照研究”，资料接收时间为2006年6月7日，结束时间为2009年9月14日，共114天。

业内人士表示，临床试验主题可以明确临床试验的目的所在。 “上述临床试验只有两个目的，通过临床验证行贿，且通过验证得出300毫克效果更好的结论，为大剂量用药建立依据本身并无特殊意义。 ”

有些相关医院没有临床试验资格

◎北京:怀柔县医院、煤炭医院、宣武医院、海淀医院、石景山医院、民航总医院、丰台医院； ◎上海)卢湾区中心医院、长宁区中心医院、闵行区中心医院、杨浦区中心医院、市一宝山医院、市二医院、大华医院、曲阳医院、四五医院； ◎杭州:杭州市第二医院、杭州市第三医院、杭州市中医院、杭州市红十字会医院； ◎广东省)广州市第二人民医院、广州市武警医院、番禺医院、黄埔人民医院、番禺何贤纪念医院、广州白云区人民医院、广州市越秀区第二人民医院。