“国家食药监总局警示曲美他嗪安全风险”

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经记者王雅洁从北京来

8月4日，国家食药监总局紧急提示关注曲美他嗪致运动障碍等安全性风险。

事实上，近日欧盟药品管理局( ema )已经发布信息，建议限制曲美他嗪的采用，警惕由此带来的运动功能障碍等安全性风险。

《每日经济信息》记者从国家食品药品监督总局获悉，根据国家药品不良反应监测系统数据库新闻的拆解情况和欧盟的判断结果，国家食品药品监督管理总局对托利亚进行了一线抗心绞痛治疗控制不良或不耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗

而帕金森病、帕金森综合征、震颤、不安腿综合征及其他相关运动障碍的禁用和严重肾功能障碍(肌酐清除率( lt； 30 ml/min )者禁止采用曲美他嗪。

总局还建议，采用三甲嗪治疗时，应密切注意三甲嗪引起的帕金森综合征(震颤、不能运动、张力亢进)、行走不稳定、不安腿综合征、其他相关运动障碍以及粒细胞缺乏症、血小板减少症、血小板减少性紫癜、肝炎等副作用 肝炎等不良范阳。 另外，中度肾功能障碍(肌酐清除率30-60 ml/min )的患者和老年患者，有必要适当调整剂量。 相关药品生产公司应当及时告知医务人员和患者用药风险，加强药品不良反应监测工作，采取较为有效的措施最大限度地保障患者用药安全。

据总局介绍，曲美他嗪于2000年在中国上市，目前有片剂( 20 mg )和缓释片) 35 mg ) 2种剂型。 曲美他嗪是心血管类药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助对症治疗。