“第三大畅销药面临“专利悬崖” 辉瑞称准备上诉”

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记者杨可瞻[/s2/]

13日，据《华尔街日报》报道，美国一家法院判决镇痛畅销书西乐营( celebrex )的专利无效。 戴利经济情报记者观察到，分解者认为，这很可能威胁到制造商、全球制药巨头辉瑞每年的30亿美元收入。 因为，以蒂巴为中心的制药制造商有可能分割市场份额。

美国法院判决辉瑞旗下的西乐营的专利无效

据《华尔街日报》报道，美国一家联邦法院判决辉瑞旗下西乐营的专利无效，令市场感到意外。 因为一年前，美国专利和商标事务所向西乐营重新发行专利，允许该药的专利期限从年5月30日延长至年12月2日。

资料显示，西乐营于1999年经美国国家食品药品监督管理局( fda )批准正式上市，标志着世界上第一种选择性非甾体抗炎药的诞生。 西乐葆可以比较有效地治疗急性创伤和慢性疼痛急性发作等许多临床常见的急性疼痛，并且可以缓解成人类风湿关节炎的症状。

《每日经济信息》记者表示，辉瑞已经在英文官网上表示，将在不听从法院判决的同时，采取一切可能的补救措施，如立即上诉等。

实际上，辉瑞的王牌神龙在20世纪90年代上市，本世纪中叶由于安全隐患而受到销售的影响，几年后再次“卷土重来”。 但是，人们的担心并不完全从空孔吹过来，美国默沙登( merck )旗下的关节炎止痛药vioxx，有可能会增加心脏病和中风。

截至周三收盘价，美国上市辉瑞下跌1.36%，至31.98美元。 这家企业目前的市值为2041亿美元，在世界各大医药公司中仅次于约翰逊、瑞士罗格斯、瑞士动辄和默沙登。

复印制药公司竭力想试一试

对辉瑞这个制药巨人来说，如果最终判断西乐营的专利无效，不仅会推动仿制药的上市，激烈的竞争还会直接威胁辉瑞每年数十亿美元的该药收入。

根据布隆伯格的资料，截至去年年底的财政年度，西乐营的营业收入为29.18亿美元，比去年同期增长7%，占辉瑞制药收入的7%，占总收入的5.7%。 从单品来看，西乐营的收入仅次于抗癫痫药Lyrica(46亿美元)和关节炎治疗药enbrel )。

据了解，西乐营仿制药的竞争对手包括特瓦制药( teva pharmaceuticals )、迈兰)、活跃分子)，这三家公司可能从fda获得了西乐营的仿制药许可。

但是，2007年，辉瑞宣布新泽西某联邦法院支持该企业药物西乐营的3项主要专利，结束了与世界最大仿制药公司以色列蒂巴的专利纠纷，法院判决蒂巴侵权，后者于年前在美国仿制药巴

经济研究机构isi预计，如果5月30日后发医药品获准进入市场，在最坏的假设下，辉瑞今年的利润将影响5%左右，如果不考虑后发医药品的因素，西乐营今年的收入将达到21亿美元。

“如果辉瑞上诉失败，可能会影响辉瑞今年的10亿美元，以及明年的20亿美元的收入，”晨星拆弹师damien conover说。 “辉瑞对该药的专利充满信心，令我惊讶。 因为，他们几乎没有得到美国法院的支持。 ”

年，辉瑞赔偿1亿6400万美元，与股东集体诉讼相比就夸大西乐营临床结果的指控达成和解。 这场诉讼在美国新泽西州由法院审理。